
【產品名稱】一次性使用病毒采樣管
【型號規格】
型號 |
規格 |
滅活型 |
5ml、10mlA、10mlB、15mlA、15mlB、20ml |
【產品性能、結構組成】產品由拭子、采樣管(帶有可旋緊密封蓋)和樣品保存液組成。非無菌提供。
【適用范圍】用于樣本的收集、運輸和儲存等。
【使用方法】
1.醫療機構或使用單位使用前,可自行對采樣管和拭子進行滅菌處理。
2.在采樣管上標注相關樣品信息。
3.根據不同的采樣要求,用采樣拭子在相應的部位采樣,握住拭子手柄輕輕將拭子插入取樣部位。
4.輕輕旋轉取樣拭子3-5圈,讓拭子頭輕輕擦拭采樣部位。
5.旋開采樣管蓋,將采集拭子頭浸入病毒保存液中,旋緊蓋子,密封,做好相應記錄。
6.根據要求在4℃下于48小時內運至實驗室。未能在48小時內運至實驗室的,應置于-70℃以下保存。
【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明】
1.本品屬于一次性使用的醫療器械產品,禁止重復使用;
2.本品未經滅菌,如需無菌,應滅菌處理后方可使用;
3.病毒保存液過期或變黃,或發現滲漏現象禁止使用;
4.本品只適用于經過專門培訓的專業人員使用。廢棄的病毒保存液應采用濕熱滅菌的方式處理。
【運輸、儲存】本品在裝箱和運輸過程中應防曬、防濕;應儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的常溫2-35℃室內。
【使用期限】有效期一年
【生產備案憑證編號】粵江食藥監械生產備20150012號
【醫療器械備案憑證編號】粵江械備20210013號
【產品技術要求編號】粵江械備20210013號
【說明書編制日期】2021年3月2日
【備 案 人名稱】廣東康美芝醫療用品科技有限公司
【生產企業名稱】廣東康美芝醫療用品科技有限公司
【售后服務單位】廣東康美芝醫療用品科技有限公司
【住 所】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之一、之二;
【生產地址】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之二;
【聯系方式】傳真:0750-3651117 電話:0750-3651118
網址:www.thevineyardtrail.com 郵編:529000
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