【產品名稱】一次性使用病毒采樣管

【型號規格】

【產品性能、結構組成】產品由拭子、采樣管（帶有可旋緊密封蓋）和樣品保存液組成。非無菌提供。

【適用范圍】用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【使用方法】

1.醫療機構或使用單位使用前，可自行對采樣管和拭子進行滅菌處理。

2.在采樣管上標注相關樣品信息。

3.根據不同的采樣要求，用采樣拭子在相應的部位采樣，握住拭子手柄輕輕將拭子插入取樣部位。

4.輕輕旋轉取樣拭子3-5圈，讓拭子頭輕輕擦拭采樣部位。

5.旋開采樣管蓋，將采集拭子頭浸入病毒保存液中，旋緊蓋子，密封，做好相應記錄。

6.根據要求在4℃下于48小時內運至實驗室。未能在48小時內運至實驗室的，應置于-70℃以下保存。

【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明】

1.本品屬于一次性使用的醫療器械產品，禁止重復使用；

2.本品未經滅菌，如需無菌，應滅菌處理后方可使用；

3.病毒保存液過期或變黃，或發現滲漏現象禁止使用；

4.本品只適用于經過專門培訓的專業人員使用。廢棄的病毒保存液應采用濕熱滅菌的方式處理。

【運輸、儲存】本品在裝箱和運輸過程中應防曬、防濕；應儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的常溫2-35℃室內。

【使用期限】有效期一年

【生產備案憑證編號】粵江食藥監械生產備20150012號

【醫療器械備案憑證編號】粵江械備20210013號

【產品技術要求編號】粵江械備20210013號

【說明書編制日期】2021年3月2日

【備 案 人名稱】廣東康美芝醫療用品科技有限公司

【生產企業名稱】廣東康美芝醫療用品科技有限公司

【售后服務單位】廣東康美芝醫療用品科技有限公司

【住    所】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之一、之二；

【生產地址】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之二；

【聯系方式】傳真：0750-3651117       電話：0750-3651118

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