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產品描述
參數
【產品名稱】 醫用外科口罩
【型號規格】17.5cm×9.5cm(滅菌級)
【生產許可證編號】
【醫療器械注冊證編號】
【產品技術要求編號】
【產品結構組成】 產品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成??谡煮w為三層結構,內、外層為聚丙烯(PP)無紡布,中間層為聚丙烯(PP)熔噴布。鼻夾為可塑性材料,口罩帶為錦綸和氨綸。
【適用范圍】 用于臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【產品性能】 符合YY 0469-2011《醫用外科口罩》的要求,口罩應無菌,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【使用方法】 使用前應檢查包裝是否完整,打開包裝取出口罩,將口罩按折疊方向上下展開并將口罩帶掛在耳朵上,輕壓鼻夾,將口罩體下端拉至下頜,使口罩體貼緊臉部,能夠完全覆蓋住口、鼻及下頜。
【注意事項】
a) 產品使用前應參見產品使用說明書;
b) 醫用防護及家庭衛生護理使用;
c) 打開前檢查包裝是否完好,并對外包裝標志、生產日期、有效期進行確認,并在有效期內使用;
d) 使用前如發現包裝破損禁止使用;
e)對非織造布過敏者慎用;
f)僅限一次性使用,用后銷毀;
g)產品使用后廢棄應按環保部門要求進行處理;
h)本產品不得代替醫用防護口罩;
i)戴上和取下口罩的時候避免手部接觸口罩內側;(白色面為口罩內側,與人體接觸)
j) 產品開封后應盡快使用。
【使用期限】 2年
【儲存、運輸條件】應儲存在干燥、通風良好的室內環境中。運輸過程中應輕拿輕放,防止暴曬和雨淋,遠離火源。
【包裝】 1片/袋
【圖示及符號定義】
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無菌 |
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包裝破損時切勿使用 |
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經環氧乙烷滅菌 |
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不得二次使用 |
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參考使用說明 |
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生產批號 |
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怕曬 |
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怕雨 |
【生產日期】 見產品單包裝及合格證
【生產批號】
【滅菌批號】
【失效日期】
【注冊人/生產企業】廣東康美芝醫療用品科技有限公司
【住所】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之一、之二
【生產地址】江門市蓬江區杜阮鎮井根村開發區井根一路44號之一、之二
【聯系電話】0750-3651118
【售后服務單位】廣東康美芝醫療用品科技有限公司
【質量投訴電話】0750-3651118
【說明書編制日期】2020年03月20日
【版 本 號】 A/1
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